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理事单位
成都圣诺生物制药有限公司

成都圣诺生物制药有限公司隶属于成都圣诺生物科技股份有限公司,坐落于天府之国的成都市大邑县,注册资本5000万,是一家专业化从事多肽药物的产品开发、技术服务、规模化生产、出口的企业。

公司拥有“四川省多肽药物工程技术研究中心”,是成都市、四川省高新技术企业。企业参与了国家十一五重大新药创制项目《肽化学修饰及工业化规模制备关键技术研究》, 2010年获得四川省经委的新兴产业专项资金支持,进行多肽药物的产业化成果转化研究,上述项目均已完成了项目建设内容。目前企业具备50多个国内外已上市多肽药物和产品规模化生产关键技术,单批产量均可达kg级;拥有硫环肽规模化生产技术、碳环肽规模化生产技术、复杂多肽技术、多肽快速合成技术等国际领先技术;申请了23项发明专利,已获得5项发明专利授权,凭借其过硬的多肽合成、修饰、纯化的关键技术,已成为国内多肽行业的领跑者。

公司创始人文永均先生是国内上市第一个多肽药物海南中和的胸腺五肽(和日)和单品种销售收入过5亿的胸腺肽α1的原创人及其稳定多肽药物研发及生产团队的领头者。

公司注重学研结合,与川大、兰大、吉大、军科院、中科院有机所、省药检所等科研院校组成了紧密产学研战略合作伙伴关系。公司与国外药物多肽同行业合作密切,在印度合作一家多肽生产企业,并对印度工厂的员工进行培训和生产指导,所使用技术均为本公司自有技术;与国际知名多肽技术研究单位保持联系和交流,从多角度、深层次研究生物技术药物的结构、功能,为进一步应用于实际积累科学数据,奠定扎实基础。

在各级政府的支持下,经过多年地努力,圣诺公司已具备多肽药物研究、产业化条件,并将努力实现成为国内最大的多肽药物生产基地的目标。

公司自2007年以来先后通过中国CFDA的多次认证检查,以及自2012年开始以零缺陷通过美国FDA现场检查认证后,已先后接受过3次美国FDA的现场检查,以及墨西哥官方COFEPRIS 的3次现场检查和韩国官MFDS的现场认证检查,以及每年多次接受美国、韩国、墨西哥印度等知名大公司的现场审计检查,均以良好的生产质量管理状态通过各类官方和客户的认证检查。公司的生产质量管理体系严格按照中国和相关国家的GMP法规要求严格管理和执行,公司多个多肽产品逐年上升的出口态势出口到美国、欧洲、墨西哥、韩国、印度等国,优质的产品赢得了良好的品牌效应。

企业网址:http://www.snbiopharm.com/

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