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浅谈关于天平内放置干燥剂的缺陷
发布时间: 2018-09-26     来源: 蒲公英

 作者:桑园 来源:蒲公英

偶见关于天平未放置干燥剂的一条缺陷,随意搜了一下,发现这并不是偶然的个例,类似的缺陷似乎并不少。搜索结果如下:
①、二台分析天平水平珠不在中心,干燥剂变色失效。
②、TG328A型天平内干燥剂已变色。
③、化验室管理不规范,如部分化验试剂无配置时间,天平内无干燥剂……
④、化验室管理不规范:……天平室天平中的干燥剂失效,放置天平的桌面过脏。
⑤、电子天平干燥剂未及时更换;(第八十六条)
⑥、化验室电子天平未放置干燥剂。
⑦、电子天平(型号JA3003N)校验过期,没有放置干燥剂。

七条缺陷中,分几种情况进行分析:

一、分析天平

第①条为分析天平(应该是大学里分析化学实验用的那种机械式精密天平),因为缺陷未提天平型号,暂按那种机械式天平理解吧。第②条缺陷提到了天平为TG328A型,搜索了一下,确认为机械式精密天平,并且在《TG328A型分析天平使用说明》中明确规定“框罩内应放置干燥剂(最好用胶硅)忌用酸性液,用干燥剂”。我想,这两条缺陷基本上应该说是没有异议的。

二、电子天平

上述7条缺陷中,第⑤、⑥、⑦条缺陷明确了涉及的天平均为电子天平,并且第7条给出了型号(JA3003N型)。就JA3003N型电子天平使用说明搜索了一下,在一份《JA3003N型电子天平使用说明》中,在操作部分内容和使用注意事项中均未找到需要在天平内放置干燥剂的要求。而在网站上部分销售平台显示该型号天平的标准配置中也不包含干燥剂。

因我公司使用的天平均为梅特勒电子天平,特意查看了几份不同型号电子天平的使用说明书,说明书中均规定了使用温度和湿度范围,但均未看到有放置干燥剂的要求。打售后服务热线联系了一下,技术支持答复如下:因在天平内放置干燥剂,会影响天平的使用寿命和称量精度,因此不建议在天平里放置干燥剂。

天平出厂前测试是在规定的湿度和温度前测试的,因此,在天平室温度和相对湿度符合使用说明的情况下,电子天平是不需要放置干燥剂的。

另外,在称量时,干燥剂吸收空气中水分,会产生微弱的气流,影响称量的精度。天平精度越大,可能产生的影响就越大。

对于第⑤条缺陷,企业既然放置了干燥剂,不管文件有无规定,那就默认了所使用的电子天平需要放置干燥剂,干燥剂变色没有更换,那就是维护不到位或未按文件操作,领到一条缺陷也不能说是冤枉。

电子天平由于使用方便,现在药企以使用电子天平居多。使用部门不要怕麻烦,可以打个电话向生产商咨询一下该品牌电子天平是否需要放置干燥剂,在以后的认证或检查中涉及这个问题,可以向检查员解释一下,相信不会很难沟通的。一个电话,可能会少领一条缺陷,还是很合算的。

三、天平类型不明确

第③、④条缺陷看不出天平的类型,如果是机械式分析天平,一条缺陷应该不冤;如果是电子天平,那这条缺陷就值得商榷了。

总结一下吧:
1、天平使用部门最好提前查看天平说明书或联系天平生产商,确认是否需要放置干燥剂。毕竟,仅咨询过梅特勒技术支持人员,对于其他品牌天平,没有调查,也不敢断言就不需要放置干燥剂。

检查结束前还好说,有异议还可以沟通。但一旦检查结束,缺陷落到字面上,整改时企业咨询生产商,才发现实际不需要放置干燥剂,那恐怕最大的结果,就是将错就错。因为这个时候与检查员沟通,恐怕很少会有检查员会同意推翻自己的检查结论。

2、在落“电子天平未放置干燥剂”的缺陷时,还请检查员慎重,确认是否该型号天平需要放置干燥剂。还是上面那句话,如果稍微草率一点,可能会使企业讲错就错,甚至会一直错下去。因为下次认证或检查时,还要看上次缺陷整改情况的。

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