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CFDA关于批准发布《流式细胞仪》、《人类EGFR基因突变检测试剂盒》等6项医疗器械行业标准的公告(2017年第151号)
发布时间: 2017-12-14     来源: 基因谷

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总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告(2017年第151号)

YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年12月1日起实施,标准编号、名称如下:

YY/T 0588—2017  

流式细胞仪

YY/T 1585—2017  

总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

YY/T 1591—2017  

人类EGFR基因突变检测试剂盒

YY/T 1595—2017  

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

YY/T 1596—2017  

甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 1597—2017  

新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

上述标准适用范围见附件。

特此公告。

附件:YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围

食品药品监管总局

2017年12月5日

 

 

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