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川北地区药品检查人员GMP基础知识培训圆满结束
发布时间: 2017-10-30     来源: 中国西部医药信息网


图一: 培训会场


图二:  资深药品GMP专家讲课


图三:培训考试

为全面提升药品监管人员检查能力,提高科学监管与专业化水平,夯实药品监管体系能力建设,针对药品生产监管人员变动调整的实际需求,我协会在南充市、达州市、巴中市食品药品监督管理局的支持配合下,于10月23日至27日在南充市举办了2010版《药品生产质量管理规范》基础知识及主要附录培训班。南充市食品药品监督管理局党组书记、局长李泽林出席开班仪式并讲话,100余名来自川北地区的药品生产监管人员及部分企业质量管理人员参加了培训。

李泽林局长首先强调,习总书记在十九大所作的报告中提出了要“实施食品安全战略,让人民吃得放心”、“健全药品供应保障制度”。药品生产企业是药品的源头,督促药品生产企业严格按《药品生产质量管理规范》生产,才能从源头上保证药品质量安全,保障药品供应。李局长在分析总结南充市药品生产监管实际情况后,希望大家按“从严监管、依法监管、专业监管、系统监管、智慧监管”五大监管要求的需要,切实完成这次学习任务。

此次培训,我会根据药品监管一线人员药品检查工作的实际需求,精心制定了多门课程,参加授课教员的既有全国知名GMP专家,又有富有实践经验的资深药品检查员。教员们以条款与案例相结合、理论与实际相结合方式,就物料管理及关键物料审计、实验室GMP符合性、厂房设备与设施、确认与验证、生产管理检查要点、中成药和中药饮片生产质量中存在的典型缺陷案例分析、以产品为核心的质量风险管理与控制、药品GMP检查员履职要求与现场检查注意事项等内容,进行了深入浅出的讲授。培训会上,各参训学员自觉遵守会场纪律,全身心投入培训课程中,积极与授课老师互动。会后,学员普遍反映本次培训质量高、组织好,收获大,与相邻兄弟市同行有了全新的交流,大家将在今后的工作中把学习成果转化为工作动力与实践能力,以更加良好的工作状态、更加扎实的工作作风,积极主动地做好药品监管工作,同时希望进一步开展专项培训,以便能汲取更多工作经验和技巧来提升自己。  

培训结束后,参训学员参加了统一组织的综合知识考试。

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